ORARIO DI APERTURA

  • Lunedì – Venerdì

  • dalle 09:00 alle 20:00

DOVE SIAMO

  • Via R. Grazioli Lante, 15A
  • zona Prati (Roma)

Hyaluron Pen vietata negli USA!

La U.S. Food and Drug Administration (FDA), ente di controllo dei farmaci negli Stati Uniti d’America, l’8 di ottobre 2021 ha pubblicato un’allerta contro l’uso delle Hyaluron Pen e altri dispositivi similari per l’impianto senza aghi di filler a base di acido ialuronico e altre sostanze perché questi dispositivi sono ritenuti pericolosi per la salute dei pazienti (https://www.fda.gov/medical-devices/safety-communications/do-not-use-needle-free-devices-injection-dermal-fillers-fda-safety-communication ).

 

Come funziona la Hyaluron Pen?

Le Hyaluron Pen sono degli iniettori senza aghi che utilizzano un’alta pressione per forzare l’ingresso di acido ialuronico o altre sostanze all’interno della cute.

 

Perché la Hyaluron Pen è sconsigliata?

Di fatto con la Hyaluron Pen si inserisce sempre all’interno della cute un filler, con tutte le complicanze possibili di una iniezione, oltre a quelle dell’alta pressione. Inoltre spesso questi device vengono utilizzati da personale non sanitario e vengono iniettano prodotti che non sono Medical Device e quindi non subiscono nessun controllo di sicurezza.

Alla luce di queste considerazioni, la FDA ha sconsigliato ai medici e agli altri professionisti del settore di utilizzare Hyaluron Pen e altri device senza aghi per la iniezione di acido ialuronico o altri filler sulle labbra e sul viso in generale per il riscontro di potenziali danni permanenti alla pelle, alle labbra e agli occhi, invitando inoltre sia gli operatori sanitari che i pazienti a segnalare qualunque evento avverso.

 

Quali sono i rischi correlati all’uso di Hyaluron Pen?

I rischi riscontrati dalla FDA sono i seguenti:

  • rischio di contaminazione chimica delle sostanze iniettate;
  • rischio infettivo per contaminazione microbiologica delle sostanze iniettate;
  • rischio di trasmissione di agenti infettivi fra una persona e l’altra utilizzando la stessa Hyaluron pen;
  • sanguinamento ed ematomi;
  • incannulamento di un’arteria con ischemia dei tessuti da essa irrorati e conseguente necrosi cutanea/cecità;
  • cicatrici;
  • danni agli occhi per la pressione esercitata dalla Hyaluron pen;
  • formazione di granulomi;
  • ipo/ipercromie della cute;
  • reazioni allergiche.

Alcune di queste complicanze necessitano di un intervento medico immediato e possono essere irreversibili e pertanto è ancor più sconsigliato l’utilizzo di questi device da parte di personale non sanitario.

 

 


Se vuoi avere altre informazioni, contatta il nostro studio medico estetico a Roma.

Oppure potresti:

 

 

About the Author: Dott.ssa Franceschelli

Condividi il post, scegli tu dove!

Richiedi Informazioni

Hyaluron Pen vietata negli USA!

The The U.S. Food and Drug Administration (FDA),the drug control body in the United States of America, on October 8, 2021 published an alert against the use of Hyaluron Pen and other similar devices for needle-free implantation of fillers based on hyaluronic acid and other substances because these devices are considered dangerous for the health of patientshttps://www.fda.gov/medical-devices/safety-communications/do-not-use-needle-free-devices-injection-dermal-fillers-fda-safety-communication ).

 

How does the Hyaluron Pen work?

Hyaluron Pens are needleless injectors that use high pressure to force the input of hyaluronic acid or other substances into the skin.

 

Why is the Hyaluron Pen not recommended?

As a matter of fact, with the Hyaluron Pen a filler is inserted into the skin, with all the possible complications of an injection, in addition to those of high pressure. In addition, these devices are often used by non-health personnel and are injected with products that are not Medical Devices and therefore do not undergo any security check.

In light of these considerations, the FDA has advised doctors and other professionals in the sector not to use Hyaluron Pen and other needle-free devices for the injection of hyaluronic acid or other fillers on the lips and face in general for the detection of potential permanent damage to the skin, lips and eyes, also inviting both healthcare professionals and patients to report any adverse events.

 

What are the risks of using Hyaluron Pen?

The risks identified by the FDA are the following:

  • risk of chemical contamination of injected substances;
  • infectious risk due to microbiological contamination of injected substances;
  • risk of transmission of infectious agents between one person and another using the same Hyaluron pen;
  • bleeding and hematomas;
  • cannulation of an artery with ischemia of the tissues supplied by it and consequent skin necrosis/blindness;
  • Scars;
  • eye damage due to pressure exerted by the Hyaluron pen;
  • formation of granulomas;
  • hypo/hyperchromia of the skin;
  • allergic reactions.

Some of these complications require immediate medical intervention and can be irreversible and therefore it is even more discouraged to use these devices by non-health personnel.

 

 


If you want to have more information, contact our aesthetic medical office in Rome.

Or you could:

 

 

About the Author: Dott.ssa Franceschelli

Condividi il post, scegli tu dove!

Richiedi Informazioni

Torna in cima